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國務院辦公廳關于轉發工業和(hé)信息化(huà)部等部門中藥材保護和(hé)發展規劃(2015—2020年)的(de)通(tōng)知發布時(shí)間:2015-04-27 來(lái)源:中國政府網
國辦發〔2015〕27号
各省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府,國務院各部委、各直屬機構:
國務院辦公廳
(此件公開發布)
中藥材保護和(hé)發展規劃(2015—2020年)
工業和(hé)信息化(huà)部 中醫藥局 發展改革委 科技部
财政部 環境保護部 農業部 商務部 衛生計生委
食品藥品監管總局 林(lín)業局 保監會
中藥材是中醫藥事業傳承和(hé)發展的(de)物(wù)質基礎,是關系國計民生的(de)戰略性資源。保護和(hé)發展中藥材,對(duì)于深化(huà)醫藥衛生體制改革、提高(gāo)人(rén)民健康水(shuǐ)平,對(duì)于發展戰略性新興産業、增加農民收入、促進生态文明(míng)建設,具有十分(fēn)重要的(de)意義。爲加強中藥材保護、促進中藥産業科學發展,按照(zhào)國務院決策部署,制定本規劃。一、發展形勢 (一)中藥材保護和(hé)發展具有紮實基礎。黨和(hé)國家一貫重視中藥材的(de)保護和(hé)發展。在各方面的(de)共同努力下(xià),中藥材生産研究應用(yòng)專業隊伍初步建立,生産技術不斷進步,标準體系逐步完善,市場(chǎng)監管不斷加強,50餘種瀕危野生中藥材實現了(le)種植養殖或替代,200餘種常用(yòng)大(dà)宗中藥材實現了(le)規模化(huà)種植養殖,基本滿足了(le)中醫藥臨床用(yòng)藥、中藥産業和(hé)健康服務業快(kuài)速發展的(de)需要。 (二)中藥材保護和(hé)發展具備有利條件。随著(zhe)全民健康意識不斷增強,食品藥品安全特别是原料質量保障問題受到全社會高(gāo)度關注,中藥材在中醫藥事業和(hé)健康服務業發展中的(de)基礎地位更加突出。大(dà)力推進生态文明(míng)建設及相關配套政策的(de)實施,對(duì)中藥材資源保護和(hé)綠(lǜ)色生産提出了(le)新的(de)更高(gāo)要求。現代農業技術、生物(wù)技術、信息技術的(de)快(kuài)速發展和(hé)應用(yòng),爲創新中藥材生産和(hé)流通(tōng)方式提供了(le)有力的(de)科技支撐。全面深化(huà)農村(cūn)土地制度和(hé)集體林(lín)權制度改革,爲中藥材規模化(huà)生産、集約化(huà)經營創造了(le)更大(dà)的(de)發展空間。 (三)中藥材保護和(hé)發展仍然面臨嚴峻挑戰。一方面,由于土地資源減少、生态環境惡化(huà),部分(fēn)野生中藥材資源流失、枯竭,中藥材供應短缺的(de)問題日益突出。另一方面,中藥材生産技術相對(duì)落後,重産量輕質量,濫用(yòng)化(huà)肥、農藥、生長(cháng)調節劑現象較爲普遍,導緻中藥材品質下(xià)降,影(yǐng)響中藥質量和(hé)臨床療效,損害了(le)中醫藥信譽。此外,中藥材生産經營管理(lǐ)較爲粗放,供需信息交流不暢,價格起伏幅度過大(dà),也(yě)阻礙了(le)中藥産業健康發展。 二、指導思想、基本原則和(hé)發展目标 (一)指導思想。 以鄧小平理(lǐ)論、“三個(gè)代表”重要思想、科學發展觀爲指導,深入貫徹黨的(de)十八大(dà)和(hé)十八屆二中、三中、四中全會精神,按照(zhào)“四個(gè)全面”戰略布局,堅持以發展促保護、以保護謀發展,依靠科技支撐,科學發展中藥材種植養殖,保護野生中藥材資源,推動生産流通(tōng)現代化(huà)和(hé)信息化(huà),努力實現中藥材優質安全、供應充足、價格平穩,促進中藥産業持續健康發展,滿足人(rén)民群衆日益增長(cháng)的(de)健康需求。 (二)基本原則。 1.堅持市場(chǎng)主導與政府引導相結合。以市場(chǎng)爲導向,整合社會資源,突出企業在中藥材保護和(hé)發展中的(de)主體作用(yòng)。發揮政府規劃引導、政策激勵和(hé)組織協調作用(yòng),營造規範有序的(de)市場(chǎng)競争環境。 2.堅持資源保護與産業發展相結合。大(dà)力推動傳統技術挖掘、科技創新和(hé)轉化(huà)應用(yòng),促進中藥材科學種植養殖,切實加強中藥材資源保護,減少對(duì)野生中藥材資源的(de)依賴,實現中藥産業持續發展與生态環境保護相協調。 3.堅持提高(gāo)産量與提升質量相結合。強化(huà)質量優先意識,完善中藥材标準體系,提高(gāo)中藥材生産規範化(huà)、規模化(huà)、産業化(huà)水(shuǐ)平,确保中藥材市場(chǎng)供應和(hé)質量。 (三)發展目标。 到2020年,中藥材資源保護與監測體系基本完善,瀕危中藥材供需矛盾有效緩解,常用(yòng)中藥材生産穩步發展;中藥材科技水(shuǐ)平大(dà)幅提升,質量持續提高(gāo);中藥材現代生産流通(tōng)體系初步建成,産品供應充足,市場(chǎng)價格穩定,中藥材保護和(hé)發展水(shuǐ)平顯著提高(gāo)。 具體指标爲: ——中藥材資源監測站點和(hé)技術信息服務網絡覆蓋80%以上的(de)縣級中藥材産區(qū); ——100種《中華人(rén)民共和(hé)國藥典》收載的(de)野生中藥材實現種植養殖; ——種植養殖中藥材産量年均增長(cháng)10%; ——中藥生産企業使用(yòng)産地确定的(de)中藥材原料比例達到50%,百強中藥生産企業主要中藥材原料基地化(huà)率達到60%; ——流通(tōng)環節中藥材規範化(huà)集中倉儲率達到70%; ——100種中藥材質量标準顯著提高(gāo); ——全國中藥材質量監督抽檢覆蓋率達到100%。 三、主要任務 (一)實施野生中藥材資源保護工程。 開展第四次全國中藥資源普查。在全國中藥資源普查試點工作基礎上,開展第四次全國中藥資源普查工作,摸清中藥資源家底。 建立全國中藥資源動态監測網絡。建立覆蓋全國中藥材主要産區(qū)的(de)資源監測網絡,掌握資源動态變化(huà),及時(shí)提供預警信息。 建立中藥種質資源保護體系。建設瀕危野生藥用(yòng)動植物(wù)保護區(qū)、藥用(yòng)動植物(wù)園、藥用(yòng)動植物(wù)種質資源庫,保護藥用(yòng)種質資源及生物(wù)多(duō)樣性。
專欄1 野生中藥材資源保護專項
1.第四次全國中藥資源普查。推進31個(gè)省(區(qū)、市)約1000個(gè)縣的(de)中藥資源普查試點工作,啓動并完成第四次全國中藥資源普查工作,建立國家、省(區(qū)、市)、縣(市)三級中藥資源普查數據庫。2.全國中藥資源動态監測網絡建設。每個(gè)省(區(qū)、市)建設2—3個(gè)中藥資源動态監測和(hé)信息服務站,逐步在資源集中的(de)市(地)、縣(市)建設監測和(hé)信息服務站點。 3.全國中藥種質資源保護體系建設。建設瀕危野生藥用(yòng)動植物(wù)保護區(qū)10個(gè),藥用(yòng)動植物(wù)園15個(gè),藥用(yòng)動植物(wù)種質資源庫3個(gè)。原生境保護藥用(yòng)物(wù)種5000種以上,遷地保護藥用(yòng)物(wù)種6500種以上,離體保存藥用(yòng)物(wù)種種質7000種、共10萬份。 (二)實施優質中藥材生産工程。 建設瀕危稀缺中藥材種植養殖基地。重點針對(duì)資源緊缺、瀕危野生中藥材,按照(zhào)相關物(wù)種采種規範,加快(kuài)人(rén)工繁育,降低對(duì)野生資源的(de)依賴程度。 建設大(dà)宗優質中藥材生産基地。建設常用(yòng)大(dà)宗中藥材規範化(huà)、規模化(huà)、産業化(huà)基地,鼓勵野生撫育和(hé)利用(yòng)山地、林(lín)地、荒地、沙漠建設中藥材種植養殖生态基地,保障中成藥大(dà)品種和(hé)中藥飲片的(de)原料供應。 建設中藥材良種繁育基地。推廣使用(yòng)優良品種,推動制訂中藥材種子種苗标準,在适宜産區(qū)開展标準化(huà)、規模化(huà)、産業化(huà)的(de)種子種苗繁育,從源頭保證優質中藥材生産。 發展中藥材産區(qū)經濟。推進中藥材産地初加工标準化(huà)、規模化(huà)、集約化(huà),鼓勵中藥生産企業向中藥材産地延伸産業鏈,開展趁鮮切制和(hé)精深加工。提高(gāo)中藥材資源綜合利用(yòng)水(shuǐ)平,發展中藥材綠(lǜ)色循環經濟。突出區(qū)域特色,打造品牌中藥材。
專欄2 中藥材生産基地建設專項
1.瀕危稀缺中藥材種植養殖基地建設。建設100種中藥材野生撫育、野生變種植養殖基地,重點建設麝香、人(rén)參、羚羊角、川貝母、穿山甲、沉香、冬蟲夏草(cǎo)、石斛等瀕危稀缺中藥材基地。 2.大(dà)宗優質中藥材生産基地建設。重點建設中藥基本藥物(wù)、中藥注射劑、創新中藥、特色民族藥等方面100種常用(yòng)中藥材規範化(huà)、規模化(huà)、産業化(huà)生産基地;結合國家林(lín)下(xià)經濟示範基地建設、防沙治沙工程和(hé)天然林(lín)保護工程等,建設50種中藥材生态基地。3.中藥材良種繁育基地建設。選用(yòng)優良品種,建設50種中藥材種子種苗專業化(huà)、規模化(huà)繁育基地。 4.中藥材産區(qū)經濟發展。培育150家具有符合《中藥材生産質量管理(lǐ)規範(試行)》(GAP)種植基地的(de)中藥材産地初加工企業,培育50家中藥材産地精深加工企業。 (三)實施中藥材技術創新行動。 強化(huà)中藥材基礎研究。開展中藥材生長(cháng)發育特性、藥效成分(fēn)形成及其與環境條件的(de)關聯性研究,深入分(fēn)析中藥材道地性成因,完善中藥材生産的(de)基礎理(lǐ)論,指導中藥材科學生産。 繼承創新傳統中藥材生産技術。挖掘和(hé)繼承道地中藥材生産和(hé)産地加工技術,結合現代農業生物(wù)技術創新提升,形成優質中藥材标準化(huà)生産和(hé)産地加工技術規範,加大(dà)在适宜地區(qū)推廣應用(yòng)的(de)力度。 突破瀕危稀缺中藥材繁育技術。綜合運用(yòng)傳統繁育方法與現代生物(wù)技術,突破一批瀕危稀缺中藥材的(de)繁育瓶頸,支撐瀕危稀缺中藥材種植養殖基地建設。 發展中藥材現代化(huà)生産技術。選育優良品種,研發病蟲草(cǎo)害綠(lǜ)色防治技術,發展中藥材精準作業、生态種植養殖、機械化(huà)生産和(hé)現代加工等技術,提升中藥材現代化(huà)生産水(shuǐ)平。 促進中藥材綜合開發利用(yòng)。充分(fēn)發揮中藥現代化(huà)科技産業基地優勢,加強協同創新,積極開展中藥材功效的(de)科學内涵研究,爲開發相關健康産品提供技術支撐。
專欄3 中藥材技術創新重點
1.中藥材基礎研究。系統掌握50種中藥材生長(cháng)發育特性和(hé)藥效成分(fēn)形成規律,以及環境和(hé)投入品使用(yòng)對(duì)中藥材産量和(hé)品質的(de)影(yǐng)響,形成理(lǐ)論體系。2.傳統中藥材生産技術繼承創新。建立100種道地中藥材種植養殖和(hé)産地加工标準化(huà)技術規範。 3.瀕危稀缺中藥材繁育技術突破。開發20種瀕危稀缺中藥材經濟适用(yòng)、品質優良的(de)大(dà)規模繁育技術。 4.中藥材現代化(huà)生産技術發展。選育100個(gè)優良中藥材品種,開發50種中藥材的(de)病蟲草(cǎo)害綠(lǜ)色防治技術,突破人(rén)參、三七等中藥材的(de)連作障礙,開發50項中藥材測土配方施肥、硫磺熏蒸替代、機械化(huà)生産加工技術。 (四)實施中藥材生産組織創新工程。 培育現代中藥材生産企業。支持發達地區(qū)資本、技術、市場(chǎng)等資源與中藥材産區(qū)自然禀賦、勞動力等優勢有機結合,輸入現代生産要素和(hé)經營模式,發展中藥材産業化(huà)生産經營,推動現代中藥材生産企業逐步成爲市場(chǎng)供應主體。 推進中藥材基地共建共享。支持中藥生産流通(tōng)企業、中藥材生産企業強強聯合,因地制宜,共建跨省(區(qū)、市)的(de)集中連片中藥材生産基地。 提高(gāo)中藥材生産組織化(huà)水(shuǐ)平。推動專業大(dà)戶、家庭農場(chǎng)、合作社發展,實現中藥材從分(fēn)散生産向組織化(huà)生産轉變。支持中藥企業和(hé)社會資本積極參與、聯合發展,進一步優化(huà)組織結構,提高(gāo)産業化(huà)水(shuǐ)平。
專欄4 中藥材生産組織創新專項
1.現代中藥材生産企業培育。培育發展50家年銷售收入超過1億元的(de)現代中藥材生産骨幹企業,重點扶持10家年銷售收入超過5億元的(de)現代中藥材生産領軍企業。2.中藥材基地共建共享。支持建立50個(gè)跨省(區(qū)、市)的(de)中藥材規模化(huà)共建共享基地。 (五)構建中藥材質量保障體系。 提高(gāo)和(hé)完善中藥材标準。結合藥品标準提高(gāo)及《中華人(rén)民共和(hé)國藥典》編制工作,規範中藥材名稱和(hé)基原,完善中藥材性狀、鑒别、檢查、含量測定等項目,建立較完善的(de)中藥材外源性有害殘留物(wù)限量标準,健全以藥效爲核心的(de)中藥材質量整體控制模式,提升中藥材質量控制水(shuǐ)平。 完善中藥材生産、經營質量管理(lǐ)規範。修訂《中藥材生産質量管理(lǐ)規範(試行)》,完善相關配套措施,提升中藥材生産質量管理(lǐ)水(shuǐ)平。嚴格實施《藥品經營質量管理(lǐ)規範》(GSP),提高(gāo)中藥材經營、倉儲、養護、運輸等流通(tōng)環節質量保障水(shuǐ)平。 建立覆蓋主要中藥材品種的(de)全過程追溯體系。建立中藥材從種植養殖、加工、收購(gòu)、儲存、運輸、銷售到使用(yòng)全過程追溯體系,實現來(lái)源可(kě)查、去向可(kě)追、責任可(kě)究。推動中藥生産企業使用(yòng)源頭明(míng)确的(de)中藥材原料。 完善中藥材質量檢驗檢測體系。加強藥品檢驗機構人(rén)才隊伍、設備、設施建設,加大(dà)對(duì)中藥材專業市場(chǎng)經銷的(de)中藥材、中藥生産企業使用(yòng)的(de)原料中藥材、中藥飲片的(de)抽樣檢驗力度,鼓勵第三方檢驗檢測機構發展。
專欄5 中藥材質量保障體系建設專項
1.中藥材标準提高(gāo)和(hé)完善。制修訂120種中藥材國家标準;完善農藥、重金屬及有害元素、真菌毒素等安全性檢測方法和(hé)指标,建立中藥材外源性有害物(wù)質殘留數據庫,建立50種藥食兩用(yòng)中藥材的(de)安全性質量控制标準;完成10種野生變種植養殖大(dà)宗中藥材的(de)安全性和(hé)質量一緻性評價。建設可(kě)供社會共享的(de)國家中藥材标準信息化(huà)管理(lǐ)平台。2.中藥材全過程追溯體系建設。采用(yòng)現代信息技術,建立常用(yòng)大(dà)宗中藥材的(de)全過程追溯體系。 3.中藥材質量檢驗檢測體系建設。進一步提升現有藥品檢驗機構的(de)中藥材檢驗檢測能力,在中藥材主要産區(qū)和(hé)集散地重點支持建設20家第三方檢驗檢測機構。 (六)構建中藥材生産服務體系。 建設生産技術服務網絡。發揮農業技術推廣體系作用(yòng),依托科研機構,構建全國性中藥材生産技術服務網絡,加強中藥材生産先進适用(yòng)技術轉化(huà)和(hé)推廣應用(yòng),促進中藥材基地建設整體水(shuǐ)平提高(gāo)。 建設生産信息服務平台。建設全國性中藥材生産信息采集網絡,提供全面、準确、及時(shí)的(de)中藥材生産信息及趨勢預測,促進産需有效銜接,防止生産大(dà)起大(dà)落和(hé)價格暴漲暴跌。 加強中藥材供應保障。依托中藥生産流通(tōng)企業和(hé)中藥材生産企業,完善國家中藥材應急儲備,确保應對(duì)重大(dà)災情、疫情及突發事件的(de)用(yòng)藥需求。
專欄6 中藥材生産服務體系建設專項
1.中藥材生産技術服務網絡建設。建設由1個(gè)國家級中心、50個(gè)區(qū)域中心、300個(gè)工作站組成的(de)中藥材生産技術服務網絡,推進技術共享。2.中藥材生産信息服務平台建設。建設由1000個(gè)信息站點組成的(de)中藥材生産信息服務網絡。 3.中藥材供應保障。提高(gāo)國家應急儲備能力,建立100種常用(yòng)中藥材的(de)國家儲備。 (七)構建中藥材現代流通(tōng)體系。 完善中藥材流通(tōng)行業規範。完善常用(yòng)中藥材商品規格等級,建立中藥材包裝、倉儲、養護、運輸行業标準,爲中藥材流通(tōng)健康發展夯實基礎。 建設中藥材現代物(wù)流體系。規劃和(hé)建設現代化(huà)中藥材倉儲物(wù)流中心,配套建設電子商務交易平台及現代物(wù)流配送系統,引導産銷雙方無縫對(duì)接,推進中藥材流通(tōng)體系标準化(huà)、現代化(huà)發展,初步形成從中藥材種植養殖到中藥材初加工、包裝、倉儲和(hé)運輸一體化(huà)的(de)現代物(wù)流體系。
專欄7 中藥材現代流通(tōng)體系建設專項
1.完善中藥材流通(tōng)行業規範。健全200種常用(yòng)中藥材商品規格等級,建立包裝、倉儲、養護、運輸行業标準。2.現代中藥材倉儲物(wù)流中心建設。在中藥材主要産區(qū)、專業市場(chǎng)及重要集散地,建設25個(gè)集初加工、包裝、倉儲、質量檢驗、追溯管理(lǐ)、電子商務、現代物(wù)流配送于一體的(de)中藥材倉儲物(wù)流中心,開展社會化(huà)服務。 四、保障措施 (一)完善相關法律法規制度。 推動完善中藥材相關法律法規,強化(huà)瀕危野生中藥材資源管理(lǐ),規範種植養殖中藥材的(de)生産和(hé)使用(yòng)。完善藥品注冊管理(lǐ)制度,中藥、天然藥物(wù)注冊應明(míng)确中藥材原料産地,使用(yòng)瀕危野生中藥材的(de),必須評估其資源保障情況;鼓勵原料來(lái)源基地化(huà),保障中藥材資源可(kě)持續發展和(hé)中藥質量安全。 (二)完善價格形成機制。 堅持質量優先、價格合理(lǐ)的(de)原則,建立反映生産經營成本、市場(chǎng)供求關系和(hé)資源稀缺程度的(de)中藥材價格形成機制,完善藥品集中采購(gòu)評價指标和(hé)辦法,引導中藥生産企業建設優質中藥材原料生産基地。 (三)加強行業監管工作。 加強中藥材質量監管,規範中藥材種植養殖種源及過程管理(lǐ)。強化(huà)中藥材生産投入品管理(lǐ),嚴禁濫用(yòng)農藥、化(huà)肥、生長(cháng)調節劑,嚴厲打擊摻雜(zá)使假、染色增重等不法行爲。維護中藥材流通(tōng)秩序,加大(dà)力度查處中藥材市場(chǎng)的(de)不正當競争行爲。健全交易管理(lǐ)和(hé)質量管理(lǐ)機構,加強中藥材專業市場(chǎng)管理(lǐ),嚴禁銷售假劣中藥材,建立長(cháng)效追責制度。 (四)加大(dà)财政金融扶持力度。 加大(dà)對(duì)中藥材保護和(hé)發展的(de)扶持力度,加強項目績效評價,充分(fēn)發揮财政資金的(de)支持作用(yòng)。将中藥材生産和(hé)配套基礎設施建設納入中央和(hé)地方相關支農政策支持範圍。鼓勵發展中藥材生産保險,構建市場(chǎng)化(huà)的(de)中藥材生産風險分(fēn)散和(hé)損失補償機制。鼓勵金融機構改善金融服務,在風險可(kě)控和(hé)商業可(kě)持續的(de)前提下(xià),加大(dà)對(duì)中藥材生産的(de)信貸投放,爲集倉儲、貿易于一體的(de)中藥材供應鏈提供金融服務。 (五)加快(kuài)專業人(rén)才培養。 加強基層中藥材生産流通(tōng)從業人(rén)員(yuán)培訓,提升業務素質和(hé)專業水(shuǐ)平。培養一支強有力的(de)中藥材資源保護、種植養殖、加工、鑒定技術和(hé)信息服務隊伍。加強中藥材高(gāo)層次和(hé)國際化(huà)專業技術人(rén)才培養,鼓勵科技創業,推動中藥材技術創新和(hé)成果轉化(huà)。 (六)發揮行業組織作用(yòng)。 發揮行業組織的(de)橋梁紐帶和(hé)行業自律作用(yòng),宣傳貫徹國家法律法規、政策、規劃和(hé)标準,發布行業信息,推動企業合作,促進市場(chǎng)穩定,按規定開展中藥材生産質量管理(lǐ)規範基地、道地中藥材基地和(hé)物(wù)流管理(lǐ)認證。弘揚中醫藥文化(huà),提高(gāo)優質中藥材的(de)社會認知度,培育中藥材知名品牌,推動建立現代中藥材生産經營體系和(hé)服務網絡。 (七)營造良好國際環境。 加強與國際社會的(de)溝通(tōng)交流,做(zuò)好中藥材保護和(hé)發展的(de)宣傳工作,按照(zhào)國際公約主動開展和(hé)參與瀕危動植物(wù)、生物(wù)多(duō)樣性保護活動,合法利用(yòng)藥用(yòng)動植物(wù)資源,促進中藥材種植養殖。進一步開展國際合作,推動建立多(duō)方認可(kě)的(de)中藥材标準,促進中藥材國際貿易便利化(huà),鼓勵優勢企業“走出去”建立中藥材基地。 (八)加強規劃組織實施。 各地區(qū)、各有關部門要充分(fēn)認識中藥材保護和(hé)發展的(de)重大(dà)意義,加強組織領導,完善協調機制,結合實際抓緊制定具體落實方案,确保本規劃順利實施。 |
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